İlaç Üretimi ve API Tedariki (1)
İlaç Üretimi ve API Tedariki (2)

İlaç Üretimi ve API Tedariki

Medico Merim, Türkiye merkezli güçlü bir ilaç ve farmasötik hammadde tedarikçisidir. Şirketimiz, GMP belgeli etkin maddeler (API), bitmiş dozaj formları ve yardımcı maddeler alanında uluslararası pazarlara güvenilir çözümler sunmaktadır. Hem insan sağlığı hem de veteriner ilaç sektöründe geniş bir ürün portföyüne sahip olan Medico Merim, ilaç endüstrisinin güvenilir partnerlerinden biri haline gelmiştir.

API Nedir ve Neden Önemlidir?

API, yani Active Pharmaceutical Ingredient (Etkin Farmasötik Madde), her ilacın en kritik bileşenidir. Bir ilacın etkinliğini, tedavi edici özelliğini ve kalitesini belirleyen en önemli faktör, kullanılan API’nin saflığı ve üretim standardıdır. Günümüzde ilaç sektöründe faaliyet gösteren her üretici, GMP (Good Manufacturing Practice) standartlarına uygun API’ler kullanmak zorundadır.

Medico Merim, API tedarikinde yalnızca GMP onaylı üreticilerle çalışarak müşterilerine en yüksek kaliteyi garanti etmektedir. Bu sayede ilaç üreticileri, hem regülasyonlara uyum sağlamakta hem de global pazarlarda rekabet avantajı elde etmektedir.

GMP Belgeli API Tedariki

Medico Merim’in en güçlü yanlarından biri, GMP belgeli API tedarik zincirine sahip olmasıdır. GMP, yani İyi Üretim Uygulamaları, üretim süreçlerinin kalite, güvenlik ve standardizasyon açısından en yüksek seviyede yürütüldüğünü gösterir.

Şirketimiz aracılığıyla tedarik edilen API’ler:

  • Uluslararası regülasyonlara (EMA, FDA, WHO) uyumludur.
  • Analiz sertifikaları (CoA) ve gerekli dokümantasyon ile birlikte sunulur.
  • Yüksek saflıkta ve stabilite testlerinden geçmiş ürünlerdir.

Bu sayede müşterilerimiz yalnızca güvenilir API temin etmekle kalmaz, aynı zamanda ruhsat başvurularında ve regülasyon süreçlerinde avantaj elde eder.

Bitmiş Dozaj Formları

Medico Merim, yalnızca API tedarik etmekle kalmaz, aynı zamanda bitmiş dozaj formları konusunda da üretim ortaklarıyla birlikte müşterilerine çözümler sunar.

Portföyümüzde yer alan başlıca bitmiş dozaj formları:

  • Tabletler (film kaplı, çiğneme, efervesan)
  • Sert jelatin kapsüller
  • Yumuşak jelatin kapsüller
  • Enjeksiyon çözeltileri
  • Şuruplar ve süspansiyonlar
  • Kremler, merhemler ve topikal ürünler

Bu çeşitlilik, hem insan sağlığı hem de veteriner tıbbı için geniş bir üretim kapasitesine sahip olduğumuzu göstermektedir.

Yardımcı Maddeler (Excipients)

İlaç üretiminde API kadar önemli olan bir diğer grup ise yardımcı maddelerdir. Medico Merim, ilaç üreticilerinin ihtiyaç duyduğu temel yardımcı maddeleri de güvenilir üreticilerden temin ederek müşterilerine sunmaktadır.

Ürün portföyümüzde öne çıkan yardımcı maddeler:

  • Mikrokristalin selüloz (MCC)
  • Laktoz monohidrat
  • Povidon (PVP)
  • Magnezyum stearat
  • Talk
  • Nişasta türevleri
  • Sorbitol ve diğer şeker alkolleri

Bu ürünler, formülasyonların stabilitesini, çözünürlüğünü ve etkinliğini artırmak amacıyla ilaç sanayinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

Uluslararası Sertifikalar ve Kalite Güvencesi

Medico Merim’in sunduğu tüm ürünler, uluslararası kalite standartlarına uygun olarak tedarik edilmektedir. API’ler, bitmiş dozaj formları ve yardımcı maddeler için:

  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • ISO 9001
  • Halal ve Kosher sertifikaları (ilgili ürün gruplarında)
  • CoA (Certificate of Analysis)
  • MSDS (Material Safety Data Sheet)

gibi belgeler sağlanmaktadır.

Bu belgeler sayesinde müşterilerimiz hem yerel regülasyonlarda hem de uluslararası ruhsat başvurularında sorunsuz ilerleme kaydeder.

Medico Merim’in Tedarik Avantajları

Medico Merim’i rakiplerinden ayıran en önemli özellik, yalnızca ürün tedarik etmek değil, aynı zamanda müşterilerine uçtan uca çözüm sunmaktır.

  • Geniş portföy: Yüzlerce API, dozaj formu ve yardımcı madde.
  • Hızlı teslimat: İstanbul ve serbest bölgedeki depolarımız sayesinde etkin lojistik.
  • Esnek ödeme koşulları: Müşteri odaklı ticari çözümler.
  • 18+ yıllık deneyim: İlaç ve farmasötik hammaddeler alanında uzmanlık.
  • Global ağ: Avrupa, Orta Doğu, Afrika ve Asya pazarlarında aktif iş ortaklıkları.

İlaç Sanayinde Çözüm Ortağınız

Medico Merim, yalnızca bir tedarikçi değil, aynı zamanda ilaç üreticileri için stratejik bir iş ortağıdır. API’den bitmiş dozaj formuna kadar uzanan geniş ürün yelpazemiz, müşterilerimizin üretim süreçlerini kolaylaştırmakta ve rekabet gücünü artırmaktadır.

Ayrıca profesyonel ekibimiz, ruhsatlandırma ve regülasyon süreçlerinde de danışmanlık desteği sunarak müşterilerimizin işlerini hızlandırır.

FAQ – Sık Sorulan Sorular

API (Aktif Farmasötik Madde), bir ilacın tedavi edici gücünü sağlayan temel bileşendir. İlacın kalitesi, etkinliği ve güvenliği doğrudan kullanılan API’nin saflığı ve üretim standartlarıyla belirlenir.

Medico Merim, yalnızca GMP onaylı üreticilerle iş birliği yapar ve tüm ürünlerini uluslararası regülasyonlara uygun şekilde tedarik eder. Bu sayede müşterilerine hem yüksek kalite hem de global pazarda rekabet avantajı sağlar.

Portföyümüzde GMP belgeli API’ler, geniş yelpazede bitmiş dozaj formları ve ilaç üretiminde kritik rol oynayan yardımcı maddeler bulunur. Bu çeşitlilik, hem insan sağlığı hem de veteriner ilaç endüstrisine hitap eder.

Evet, tedarik ettiğimiz tüm ürünler GMP, ISO 9001, Helal, Koşer gibi uluslararası sertifikalara sahiptir. Ayrıca CoA ve MSDS belgeleriyle birlikte sunularak ruhsatlandırma ve regülasyon süreçlerinde kolaylık sağlar.